新聞動態

  • 圖片圖片
  • 生產區生產區
  • 云南燃二公司外觀圖云南燃二公司外觀圖
  • 昆明市宇斯藥業有限責任公司順利通過2019年藥品GMP飛行檢查

  • 發布時間:2019年10月28日   點擊:237次

        2019年10月23日,云南省藥品監督管理局藥品GMP飛行現場檢查組到昆明市宇斯藥業有限責任公司(以下簡稱"宇斯公司"),對宇斯公司執行藥品GMP和相關法律法規的情況實施飛行現場檢查。此次飛行檢查組由云南省藥品監督管理局藥品審核查驗中心組織抽調全省部分地區相關部門的3名專家組成,檢查組長由劉俊波擔任,檢查時間從10月20日開始,至10月23日結束。宇斯公司負責人和相關部門人員陪同檢查。
       通過4天時間的現場檢查,檢查組對宇斯公司的東川和楚雄兩個藥品生產基地的質量管理系統、實驗室控制系統、生產系統、文件管理、物料系統、檢查數據完整性(包括生產及質量檢驗數據的真實性和完整性)、注射劑類企業的原料控制、上次GMP認證檢查整改是否到位等8個方面進行了嚴格、認真的檢查。
       最終,10月23日下午,檢查組在宇斯公司楚雄生產基地二樓會議室召開了本次檢查的總結會議。檢查組組長劉俊波在會上通報了本次飛行檢查的情況,肯定了宇斯公司的工作成效,也指出了需要改進的地方,最后,劉組長宣布:昆明市宇斯藥業有限責任公司通過了本次GMP藥品飛行現場檢查。

燃二化工
日本道二区视频,成年私人影院免费,黄色带app免